長年の慈善活動の支援が待望のアレルギー治療薬の誕生につながった
「これは、私たちの食物アレルギーコミュニティが長い間待ち望んでいたことです」と、ショーン・N・パーカー・アレルギー・喘息研究センターの所長代理であるシャロン・チントラジャ博士は述べています。今週は、彼女のチームにとって大きな節目となります。 画期的な研究が発表された ニューイングランド医学ジャーナル アレルギーを引き起こす食品を誤って摂取した場合に危険な反応を防ぐことができる治療法を導入します。
この論文は、食品アレルギー患者におけるオマリズマブ（ゾレア®として広く知られている）を食物アレルギーの予防治療として用いることを検証した「OUtMATCH（オマリズマブ単剤療法および多アレルゲンOITの補助療法としての食物アレルギー患者におけるオマリズマブ」）と呼ばれる臨床試験の興味深い結果を発表しました。この研究は、米国国立衛生研究所（NIH）傘下の国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）の資金提供を受けました。この研究結果の重要性を認識し、 FDAはすでにこの治療法を承認している食物アレルギー反応を広範囲に予防する初の薬剤です。
新しい食物アレルギー治療の影響
スタンフォード大学が主導した研究の結果は、現在喘息やじんましんなどの適応症で承認されているオマリズマブ（ゾレア®）が、食物アレルギーを持つ患者に保護効果をもたらすことを示唆しています。わずか4ヶ月の治療で、研究参加者の大多数（それぞれ少なくとも3つの食物アレルギーを持つ177人の小児）は、アレルギーを引き起こす食品を少量摂取できるようになりました。この研究では、チントラジャ博士のチームと、スタンフォード大学のチームから学ぶために集まった9つの施設の専門家チームが、オマリズマブを皮下注射で毎月または2ヶ月ごとに投与しました。これはアレルギー専門医にとって非常に実施しやすい薬物療法であり、喘息の治療においては、患者が自宅で自己投与できるようになったという歴史的経緯もあります。
この治療法は、食物アレルギーとの日々の闘いに苦しむ人々の生活を変える可能性を秘めています。常に食物摂取量を監視するという重荷を背負っている家族にとって、この治療法は、現状では限られた選択肢の中で、新たな保護手段となります。チントラジャ医師は、この薬は特に重度の食物アレルギーを持つ幼い子供を持つ家族にとって興味深いものになる可能性があると指摘しています。なぜなら、小さな子供が見落としている物や食べ物を口に入れないように常に見張るのは大変なことであり、そのような見張りがもたらす精神的な負担は言うまでもないからです。
NIAIDが資金提供した研究の結果、オマリズマブは食物アレルギーの単独治療薬として、食物アレルギーの回避療法と併用してFDAの承認を得ました。この薬剤は、これまで食物アレルギーに対する最良の治療法であった経口免疫療法（OIT）の代替となる可能性があります。OITは、特に複数の食物アレルギーを持つ患者の場合、効果が出るまでに何年もかかり、多大な労力を要することがありますが、これまで代替となる治療法は極めて不足していました。
そして、その可能性はまだ完全には明らかになっていない。「これはほんの第一歩に過ぎません」とチントラジャ医師は言う。「オマリズマブを食物アレルギー治療における他のアプローチと組み合わせてどのように使用できるかについては、さらなる研究が進行中です。」
慈善活動の役割
慈善活動がいかにしてこの画期的な治療法の誕生につながったかという物語も、同様に力強いものです。OUTMATCH研究はNIAIDの助成金によって賄われましたが、10年以上にわたる揺るぎない寄付者の方々の支援が、この研究の陰で不可欠でした。
まず、OUTMATCH研究は、オマリズマブを用いた先行研究2件で収集されたデータの力強さにより、NIAIDの助成金を獲得しました。カリ・ナドー博士とチントラジャ博士が設計したこれらの先行研究は、いずれもショーン・N・パーカー・アレルギー・喘息研究センターの先見の明のある寄付者から資金提供を受けていました。チントラジャ博士によると、これらの寛大な寄付者の方々が、10年以上後のOUTMATCH研究の知見とFDAによる治療薬の承認に直接つながる基盤を築いたとのことです。
さらに、パーカーセンターへの寄付金は、研究に関連する無償の費用を賄いました。研究がNIHの貴重な資金援助を受けている場合でも、多くの重要な研究は助成金の範囲外で行われており、寄付者は引き続き重要な役割を果たしています。例えば、寄付者からの寄付は、OUTMATCH研究の実施に不可欠な製造施設の資金となり、研究者が研究結果を分析することも可能にしました。
チントラジャ博士はまた、「センターの成果には1ドル1ドルが貢献しています」と強調しました。長年にわたるあらゆるレベルの個人からの寄付が、パーカーセンターを全国的な舞台へと押し上げた推進力と研究の推進力となったと述べました。
アレルギー研究への寄付者もまた、驚くほどの情熱を注いでおり、チントラジャ博士は、チームの日々のインスピレーションの源となっていると述べています。寄付者の中には、特に心の奥底から支えられている活動に共感する人もいます。パーカーセンターの研究とケアから大きな恩恵を受けた多くの家族は、自分たちにできる形で恩返しをし、同じような家族の生活の質向上に貢献したいと考えています。10年前にシリコンバレーの起業家であり慈善家でもあるショーン・N・パーカー氏によって設立されたパーカーセンターは、寄付者からの寄付によって発展を続けています。現在、パーカーセンターの90%以上が慈善事業によって資金提供を受けており、これは寄付者の関与度の高さを示すものです。チントラジャ博士は、「私たちは、この計り知れない支援に深く感謝し、大きな刺激を受けています！」と述べています。
